Cronología de la vacunación COVID.

Asesoramiento de los riesgos. De dónde venimos y a dónde vamos

 

1 de diciembre de 2020
- El Consejo de Ministros en España acuerda la autorización para la adquisición de las vacunas de Janssen, Moderna y CureVac.
- La Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) Statement: SARS-CoV-2 Vaccination in Pregnancy recomienda vacunar a embarazadas, ahora en esta primera fase que serán trabajadoras sanitarias embarazadas, tras discutirlo con ellas. También lo recomienda en la lactancia. 

“Las vacunas de ARNm, que probablemente sean las primeras vacunas disponibles, no contienen un virus vivo, sino que inducen una respuesta inmunológica humoral y celular mediante el uso de ARNm virales. Los profesionales de la salud también deben informar a sus pacientes de que el riesgo teórico de daño fetal por las vacunas de ARNm es muy bajo”. 
“El SMFM recomienda que a las trabajadoras de la salud, que se consideran prioritarias para la vacunación, se les ofrezca la vacuna si están embarazadas.” 

10 de diciembre de 2020
Comparecencia del ministro de Sanidad (España) para proporcionar información sobre la estrategia de vacunación contra el SARS- Cov 2


11 de diciembre de 2020
Autorización de la FDA para usar la vacuna de Pfizer para Covid-19 
FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine | FDA
La vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech contiene un pequeño fragmento del ARNm del virus del SARS-CoV-2 que instruyen a nuestras células para que produzcan una proteína, en este caso la proteína Spyke del virus. 
De este modo se desencadena una respuesta inmunitaria dentro de nuestro organismo. Esa respuesta inmunitaria, que produce anticuerpos, es la que nos protege de infecciones si el virus real ingresa en  nuestro organismo.

Los expertos en gestaciones de alto riesgo obstétrico de la  SMFM apoyan la decisión de la FDA al autorizar la administración de la vacuna en gestantes y mujeres lactantes. Y en general, realiza una recomendación fuerte a favor del acceso a  la vacunación en mujeres gestantes y lactantes, asi como se establezca una discusión sobre los posibles beneficios y riesgos desconocidos de la vacunación frente al COVID 19. https://s3.amazonaws.com/cdn.smfm.org/media/2632/FDA_final.pdf 


15 de diciembre de 2020  
Consideraciones de vacunación de los expertos de la SMFM
Las vacunas contienen ARNm,  material genético que codifica la proteína S del SARS-COV-2, el objeto inmunomodulador predominante asociado a los efectos adversos. No son vacunas vivas, y los datos preclínicos sugieren una rápida degradación (aproximadamente 10 a 20 días) por procesos celulares normales. No hay riesgo de mutagénesis por inserción, ya que el ARNm no entra en el núcleo de la célula. Es decir, no hay riesgo de modificación genética para las personas que reciben la vacuna.

No se recomienda realizar una prueba de embarazo antes de la vacunación, ni existen datos para orientar el momento de la concepción después de la vacunación. 

Actualmente si una mujer decide recibir la vacuna, no hay recomendaciones específicas en función de los trimestres de gestación.

La vacunación frente al COVID 19 está disponible durante la gestación. El asesoramiento debemos realizarlo con los datos disponibles sobre seguridad de la vacuna, con la falta de datos relacionados con el riesgo fetal, riesgo personalizado de la mujer embarazada para adquirir  la infección por SAR-CoV-2 y su riesgo individual de enfermedad grave. El nivel de transmisión comunitaria de COVID-19 y riesgo personal de contraer COVID-19 debe tenerse en cuenta en el asesoramiento para la vacunación.
Riesgo de enfermedad materno-obstétrico

Los datos recientes indican que el embarazo es un factor de riesgo independiente para la enfermedad COVID-19 implicando mayor riesgo de ingreso en UCI, ventilación mecánica, extracorpórea oxigenación de membrana (ECMO) y muerte entre pacientes embarazadas con síntomas Infección por COVID-19 en comparación con pacientes sintomáticas no embarazadas. Aunque el riesgo absoluto de morbilidad y mortalidad graves sigue siendo bajo, los informes han demostrado un riesgo 3 veces mayor de ingreso en la UCI, un riesgo 2,4 veces mayor de necesitar ECMO, y un riesgo 1.7 veces mayor de muerte por COVID-19. Mujeres con comorbilidades (cuerpo índice de masa superior a 35 kg / m2, diabetes y trastornos cardíacos) y mujeres de mayor edad parecen tener un riesgo particularmente elevado de resultados maternos adversos.

Otras condiciones que los CDC han identificado como un aumento del riesgo de enfermedad grave por la infección por SAR-CoV-2 incluye cáncer, enfermedad renal crónica, enfermedad obstructiva crónica enfermedad pulmonar, enfermedades del corazón, estado inmunodeprimido por trasplante de órganos, anemia falciforme y tabaquismo. Personas de color, específicamente pacientes latinos y negros, también continúan viéndose desproporcionadamente afectados por la morbilidad materna grave y
mortalidad y parecen tener una prevalencia desproporcionadamente mayor de COVID-19 infección y muerte. Estas disparidades, que son causadas por determinantes sociales de salud que actúan como barreras para la salud y el bienestar, se han vuelto más evidentes y exagerado durante esta crisis.
Los datos recientes también indican que puede haber un aumento en la tasa de partos prematuros y mortinato entre pacientes embarazadas sintomáticas y asintomáticas con SARS-CoV-2 infección.


Mecanismo y administración de la vacuna
Las personas embarazadas y lactantes han sido excluidas en los recientes ensayos de vacunas;
por lo tanto, no existen datos sobre la seguridad de las vacunas COVID-19 en embarazadas.

Se están realizando más estudios y los datos de seguridad estarán disponibles en los próximos meses.
Las vacunas de ARNm contienen ARNm, un material genético que codifica el SARS-COV-2 proteína de pico S, el objetivo inmunomodulador predominante asociado con efectos adversos efectos. No son vacunas vivas y los datos preclínicos sugieren una rápida degradación (aproximadamente 10-20 días) por procesos celulares normales. No hay riesgo de inserciones mutagénesis, ya que el ARNm no ingresa al núcleo de la célula. En otras palabras, no hay riesgo de modificación genética para las personas que reciben la vacuna.

Las vacunas disponibles actualmente son una serie de 2 dosis administradas por vía intramuscular 3 (para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19) a 4 semanas (para la vacuna Moderna) de diferencia.

Para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, la administración de la segunda dosis de la vacuna dentro de un período de gracia de 4 días (por ejemplo, del día 17 al 21) se considera válido; si más de 21 días han transcurrido desde la primera dosis, la segunda dosis debe administrarse a la primera oportunidad (pero no es necesario repetir la dosis). Las vacunas no son intercambiables, y las personas deben completar ambas dosis para obtener el beneficio total de la vacuna.

Ambas dosis son necesarias para la protección. La eficacia de una dosis única no ha sido evaluado sistemáticamente.

La vacunación debe ofrecerse independientemente del historial de antecedentes sintomáticos o Infección asintomática por SARS-CoV-2. Pruebas serológicas o virales para diagnóstico agudo o previo infección, respectivamente, no se recomiendan a los efectos de la toma de decisiones sobre vacunas.

No se recomienda una prueba de embarazo antes de la vacunación, ni hay datos que orienten acerca de si debería demorarse la gestación tras la vacuna. Si una persona decide recibir la vacuna, No hay consideraciones de vacunas específicas para cada trimestre en este momento.

No se debe administrar la vacuna si el receptor está gravemente enfermo.


Eficacia de la vacuna
Las vacunas disponibles actualmente se administran en dos dosis para lograr un alto nivel de eficacia.

La vacuna COVID-19 es del 95,0% (IC del 95%, 90,3% -97,6%) y la Moderna COVID-19 vacuna es del 94,1% (IC del 95%, 89,3% -96,8%). Se debe asesorar a los pacientes sobre la importancia de completar la serie de 2 dosis para optimizar la protección. Se necesitan 1-2 semanas después de la segunda dosis para ser considerado completamente vacunado. Existen limitaciones el funcionamiento de la vacuna en la población general; cuanto puede reducir la enfermedad, la gravedad o la transmisión; y la durabilidad de  la protección. Por esta razón, los CDC recomiendan que las personas vacunadas continúen siguiendo todas las recomendaciones para protegerse a sí mismos y a los demás, incluido el uso de una máscara, el lavado de manos, y el distanciamiento social, así como seguir las pautas de cuarentena después de la exposición a alguien con COVID-19.


Riesgo fetal
Al no disponer de ensayos en Fase III el riesgo fetal en humanos no ha sido evaluado, si bien, en animales no se han encontrado efectos adversos en la vacunación ni en el producto de la concepción.  A priori se cree que las vacunas de ARNm presentan riesgo bajo debido a la degradación esperada del ARNm en la ciruclación. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) informa que los estudios preclínicos han sido tranquilizadores. La toma de decisiones individual debe equilibrarse estos riesgos teóricos con los riesgos asociados


¿Cuáles son los efectos secundarios esperados y son perjudiciales?
Los signos y síntomas posteriores a la vacunación suelen ser de intensidad leve a moderada y ocurrir dentro de los primeros 3 días de la vacunación (el día de la vacunación y los dos siguientes días, y la mayoría ocurre el día después de la vacunación) y se resuelve en 1 a 2 días.

Los signos y síntomas más frecuentes y graves siguen a la segunda dosis.

Durante los ensayos de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, se presentó fiebre en un grupo pequeño después de la primera dosis (3,7%) y la segunda dosis (15,8%). Por lo tanto, a las pacientes embarazadas que presenten fiebre tras la vacunación debe recomendárseles paracetamol.


¿Quiénes no deben recibir la vacuna?
El prospecto actual de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 establece que reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia) a cualquier componente de la vacuna es un contraindicación para la vacunación. Por tanto, un paciente con antecedentes de alergia grave reacción a cualquier vacuna o terapia inyectable (intramuscular, intravenosa o subcutánea) no debe recibir la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en este momento.

Debe realizarse vigilancia a los pacientes tras la vacunación para controlar la aparición de posibles reacciones adversas inmediatas.

La vacuna se puede administrar a personas con afecciones médicas subyacentes que no presenten contraindicaciones para la vacunación. Personas con infección por VIH, otras condiciones inmunocomprometidas o en tratamiento inmunosupresor pueden tener un mayor riesgo de COVID-19 grave. Estos individuos aún pueden recibir la vacuna COVID-19 a menos que esté contraindicado si bien podrían tener una respuesta inmune disminuida a la vacuna.

Personas lactantes ¿Qué debe tenerse en su asesoramiento?

Se recomienda la vacunación para personas lactantes. El asesoramiento debe equilibrar la falta de datos sobre la seguridad de las vacunas y el riesgo individual de una persona de contraer infecciones y enfermedades graves.

Los riesgos teóricos con respecto a la seguridad de vacunar a las personas lactantes no superan los posibles beneficios de la vacuna.


16 de diciembre de 2020
Se insta a las comunidades autónomas en España a remitir diariamente al Ministerio de Sanidad los datos de vacunación frente a la COVID-19.

21 de diciembre de 2020
- Estrategia de vacunación frente a la COVID-19 en España y actualización 1
- La EMA recomienda la autorización de la primera vacuna frente a la COVID-19
- La AEMPS lanza una campaña sobre las garantías de las vacunas frente a la COVID-19 
- Recomendación del American College of Obstetricians and Gynecologists’ (ACOG) (Consultado el 13/01/2021)

El ACOG recomienda que las vacunas COVID-19 no se eviten en embarazadas que cumplen con los criterios de vacunación basados ​​en los grupos de prioridad recomendados por el ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices). https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2020/12/vaccinating-pregnant-and-lactating-patients-against-covid-19

Las vacunas COVID-19 deben ofrecerse a las lactantes de forma similar a las no lactantes cuando cumplan con los criterios para recibir la vacuna según los grupos de priorización descritos por el ACIP.
Las personas que estén considerando una vacuna COVID-19 deben tener acceso a la información disponible sobre la seguridad y eficacia de la vacuna, incluida la información sobre los datos que no están disponibles.

Hacer una valoración de los riesgos beneficios entre la gestante y el/ la Obstetra ayudará en la toma de decisiones sobre el uso de vacunas aprobadas para uso de emergencia en la prevención del COVID-19 en pacientes embarazadas.

Las consideraciones importantes incluyen:
• el nivel de actividad del virus en la comunidad
• la eficacia potencial de la vacuna
• el riesgo y la gravedad potencial de la enfermedad materna, incluidos los efectos de la enfermedad en el feto y el recién nacido
• la seguridad de la vacuna para la paciente embarazada y el feto.

Las vacunas actualmente disponibles  no se han probado en mujeres embarazadas. Por tanto, no existen datos de seguridad específicos para su uso durante el embarazo.

Las pruebas de embarazo no deben ser un requisito antes de recibir cualquier vacuna COVID-19 aprobada .
Se debe apoyar en su decisión a las pacientes embarazadas que rechacen la vacunación e inistir en estos casos en la importancia de otras medidas de prevención como lavarse las manos, distanciarse físicamente y usar una máscarilla.

Los efectos secundarios esperados deben explicarse como parte del asesoramiento a los pacientes.
Las vacunas de ARNm no son vacunas de virus vivos, ni utilizan un coadyuvante para mejorar la eficacia de la vacuna. Estas vacunas no entran en el núcleo y no alteran el ADN humano en los receptores de la vacuna.

Como resultado, las vacunas de ARNm no pueden causar ningún cambio genético.

ACIP ha hecho las siguientes recomendaciones para priorizar la asignación de la vacuna COVID-19:
Fase 1a: trabajadores de la salud y residentes de centros de atención a largo plazo (CDC 2020)
Fase 1b: Personas de 75 años o más y trabajadores esenciales de primera línea (Diapositivas del ACIP 2020)
Fase 1c: personas de 65 a 75 años, personas de 16 a 64 años con afecciones médicas de alto riesgo *  y otros trabajadores esenciales

* Las condiciones médicas de alto riesgo descritas por los CDC incluyen:
Embarazo
Cáncer
Enfermedad renal crónica
EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
Afecciones cardíacas, como insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias o miocardiopatías
Estado inmunodeprimido (sistema inmunológico debilitado) por trasplante de órganos sólidos
Obesidad (índice de masa corporal [IMC] de 30 kg / m2 o más, pero <40 kg / m2)
Obesidad mórbida (IMC ≥ 40 kg / m2)
Anemia drepanocítica
Tabaquismo (actual o histórico)
Diabetes mellitus tipo 2

Según la ficha técnica de las vacunas de Pfizer-BioNtech y Moderna, los datos disponibles sobre la vacuna COVID-19  son insuficientes para informar sobre los riesgos asociados a las vacunas en la gestación. Además indican: “Si está embarazada o amamantando, valore los riesgos beneficios con su médico”  
Se está llevando a cabo el CDC’s V-SAFE program.

Estados unidos emite unas consideraciones para las vacunas autorizadas frente a COVID-19 (consultado el 13/01/2021):

  • Las mujeres gestantes y las que dan el pecho a sus hijos y que pertenecen a los grupos de riesgo establecidos pueden elegir entre  demorar la vacunación hasta disponer de más información o aceptarla.
    - Las razones son que aceptando que los datos sobre la cuestión son muy escasos, no hay razones para esperar problemas de seguridad derivados del uso de las vacunas de ARNm en la gestación y la lactancia materna, puesto que estas no son vacunas vivas y los estudios disponibles no han detectado señales de alarma.
    Así lo expresan los CDC en sus recomendaciones a madres lactantes (18/dic de 2020). En el mismo sentido se han pronunciado:
    - American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Vaccinating Pregnant and Lactating Patients Against COVID-19 (fecha de actualización 21/dic de 2020, consultado el 22/dic de 2020).
    - Academy of Breastfeeding Medicine. A Considerations for COVID-19 Vaccination in Lactation (fecha de actualización 14/dic de 2020, consultado el 20/dic de 2020)

img2

22 de diciembre de 2020
Reino Unido
En un documento del Public Health England (PHE), del 22/dic de 2020, y dirigido a las mujeres, en general y sin especificar nivel de riesgo se recomienda:
-Evitar la vacunación en caso de estar embarazada o planear una gestación en un plazo de 3 meses. De la misma forma, recomienda no administrar la segunda dosis en caso de conocer la gestación tras recibir la primera dosis.
-Desaconseja la vacunación de las mujeres que dan lactancia natural a sus hijos.
En el Green Book (cap. 14, pág. 4 y págs. 12-13) se incide en lo mismo, añadiendo que lo dicho sería de aplicación también en las mujeres con mayor riesgo de exposición (por ej. las sanitarias) y de enfermedad grave. También que no estaría justificada la interrupción del embarazo en base al riesgo teórico no comprobado para el feto. La ficha técnica británica (actualizada el 16/dic de 2020, consultada el 22/dic de 2020) señala que la mujer vacunada debe evitar una gestación hasta transcurridos 2 meses desde la segunda dosis de la vacuna.
Sin embargo, respecto a la lactancia materna, el Royal College of Obstetricians & Gynaecologists (RCOG) sí recomienda la lactancia materna en el caso de madres con COVID, debido al escaso riesgo asociado específicamente a esta práctica.

23 de diciembre de 2020
- Illa informa al Consejo Interterritorial que en las próximas 12 semanas España recibirá más de 4,5 millones de dosis de la vacuna de Pfizer

- AEP. Vacunación de la COVID en embarazo y lactancia 
https://vacunasaep.org/profesionales/noticias/covid-vacunacion-embarazo-y-lactancia
En el documento de estrategia de vacunación del Ministerio de Sanidad (pág. 68) publicado el 20/dic de 2020 se puede constatar: 

- Un alto porcentaje de embarazadas con Covid están asintomáticas (MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020;69:1355-9), como ocurre en la población general, pero entre las sintomáticas y hospitalizadas se ha observado un mayor riesgo de ingreso en UCI. La edad avanzada, la obesidad, hipertensión arterial y la diabetes parecen asociarse a este mayor riesgo (BMJ. 2020;370:m3320). 
- También, tuvieron mayor riesgo de partos prematuros y los neonatos nacidos de madres con COVID 19 tuvieron un mayor riesgo de ingreso hospitalario por distrés respiratorio comparados con los nacidos de madres sin infección (BMJ. 2020;370:m3320, Sci Rep. 2020;10:18126). 
- No se dispone de datos sobre la excreción de las vacunas de la COVID a través de la leche materna

En el mismo documento se concluye que: "La inclusión de embarazadas en la priorización de grupos a vacunar estaría sujeta a la existencia de una vacuna autorizada para su uso en embarazadas".

En el documento de preguntas y respuestas de la AEMPS (actualizado a 21 de diciembre, consultado el 13/01/2021) hacen referencia a: 

¿Pueden vacunarse con Comirnaty las mujeres embarazadas o durante la lactancia materna? 
Los estudios en laboratorio en modelos animales no han mostrado ningún efecto dañino en el embarazo, sin embargo la información sobre el empleo de Comirnaty en el embarazo es todavía muy limitada. A pesar de que no se dispone de estudios en la lactancia, no se espera ningún riesgo.

La decisión del empleo de la vacuna en mujeres embarazadas o durante la lactancia materna debería hacerse con la valoración de un profesional sanitario para evaluar individualmente los beneficios y riesgos según cada caso.

En todo caso debemos tener en cuenta que toda la información y las recomendaciones mencionadas, tanto en los documentos oficiales como en esta nota, son provisionales y que a medida que se disponga de más información, las recomendaciones pueden ser modificadas.


Recomendaciones provisionales del Comité asesor de vacuna de la AEP 

Basándose en la limitada información disponible, en espera de mayor evidencia, se recomienda valorar aspectos como el nivel de transmisión de la infección en la comunidad, el riesgo de exposición y si es posible reducirlo, el riesgo de enfermedad grave y los datos de seguridad de las vacunas disponibles, en función de los cuales la gestante o la madre lactante tendrá las opciones de elegir si acepta o demora la vacunación: 

- En contextos con alta trasmisión comunitaria, valorar la opción de ofrecer la vacunación contra la COVID-19 en gestantes con alto riesgo de exposición no evitable y elevado riesgo de enfermedad grave (edad avanzada, obesidad, hipertensión o diabetes preexistentes, u otros), facilitando la información necesaria para que la propia gestante decida si aceptar la vacunación. 
- En los casos de las mujeres en edad fértil que planean un embarazo, el criterio seguido hasta ahora de recomendar esperar, al menos, un mes entre la administración de una vacuna atenuada y el comienzo de la gestación, puede ser aplicable a esta vacunación, basándose en el principio de prudencia. 
- Considerando la importancia de la lactancia materna y la experiencia acumulada con otras vacunas inactivadas, valorar iniciar con normalidad y no interrumpir la lactancia materna en mujeres que reciban la vacuna Comirnaty, y no demorar la vacunación, si está indicada, por este motivo (Front Pediatr. 2020, 20/Nov. DOI: 10.3389/fped.2020.613339 y Front Public Health. 2020, 23/Nov. DOI: 10.3389/fpubh.2020.558144). 

Realiza finalmente tres últimas observaciones: 

a. Ante la necesidad de individualizar la aplicación de normas generales a casos especiales, animan a los profesionales y a las mujeres implicadas, a evaluar las ventajas e inconvenientes de la vacunación a la luz de la mejor información posible, y en la confianza en el elevado nivel de seguridad mostrada por esta vacuna hasta el momento. 
b. La necesidad de una actitud proactiva en la vigilancia de los posibles efectos adversos y la notificación de los mismos, bien a través de los mecanismos dispuestos por las comunidades autónomas o bien directamente a través del sistema español de farmacovigilancia (SEFV-H) de medicamentos. 
c. Tener en cuenta la provisionalidad de las recomendaciones recogidas en este texto, que podrán cambiar en función de nuevas informaciones que se puedan disponer en adelante.


Obstetrics & Gynecology 23 diciembre 2020 

Recomienda no excluir a las gestantes ni lactantes de las vacunas, una vez valorados con ellas pros y contras (Box 1). ( Disponible en: https://journals.lww.com/greenjournal/Fulltext/9900Coronavirus_Disease_2019__COVID_19__Vaccines_and.76.aspx ).

26 de diciembre de 2020
Llegan a España las primeras dosis de la vacuna contra la COVID-19

27 de diciembre de 2020
Inicia la administración de las primeras vacunas en Galicia (centros sociosanitarios)

6 de enero de 2021
La EMA recomienda la autorización de la segunda vacuna frente a la COVID-19

10 de Enero 2021 
Las autoridades sanitarias inglesas publican la guía de vacunación frente a la COVID-19 para mujeres en edad fértil, embarazadas o lactantes

Muchas vacunas se pueden administrar de forma segura durante el embarazo, entonces, ¿por qué se desaconseja esta vacuna? Las vacunas aún no se han probado durante el embarazo, por lo que hasta que haya más información disponible, las mujeres embarazadas no deben recibir esta vacuna de manera rutinaria. Se requiere de más evidencia  antes de poder comenzar cualquier estudio clínico en el embarazo, y antes de eso, es habitual no recomendar la vacunación de rutina durante este.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha recibido y revisado pruebas de estudios no clínicos de la vacuna Pfizer BioNTech. Esta evidencia también fue revisada por la Organización Mundial de la Salud y los organismos reguladores en los EE. UU., Canadá y Europa y no ha planteado preocupaciones sobre la seguridad durante el embarazo.

Los estudios no clínicos de la vacuna Astra-Zeneca COVID-19 son tranquilizadores.

El Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) ha reconocido que los beneficios potenciales de la vacunación son particularmente importantes para algunas mujeres embarazadas. Esto incluye a aquellos que tienen un riesgo muy alto de contraer la infección o aquellos con condiciones clínicas que los ponen en alto riesgo de sufrir complicaciones graves por COVID-19.

En estas circunstancias, recomiendan recibir asesoramiento médico al respecto.

Lactancia materna
No hay datos sobre la seguridad de las vacunas COVID-19 en la lactancia o en el lactante. A pesar de esto, no se cree que las vacunas COVID-19 representen un riesgo para el lactante y los beneficios de la lactancia son bien conocidos. Por ello, el JCVI ha recomendado que la vacuna se pueda recibir durante la lactancia. Esto está en consonancia con las recomendaciones de EE. UU. Y de la Organización Mundial de la Salud.

Estos son los puntos clave a considerar:
-Una gestante, no debe vacunarse a menos que tenga un alto riesgo; puede posponerse la vacunación y administrarla tras el parto.
-Si tras la primera dosis se diagnostica un embarazo, se debe retrasar la segunda dosis hasta que termine el embarazo (a menos que tenga un alto riesgo)
-No hay ningún consejo para evitar el embarazo después de la vacunación COVID-19.

11 de enero de 2021
España ha realizado más de 23,4 millones de pruebas diagnósticas desde el inicio de la epidemia.

12 de enero de 2021
El Consejo de Ministros acuerda la contratación de la creatividad y producción de una campaña para sensibilizar y recomendar la vacuna frente al Covid-19
Llegan a España las primeras dosis de la vacuna de la compañía Moderna contra el COVID-19

13 de enero de 2021
Inicia la campaña de vacunación del personal Sergas en Galicia. 
El personal sanitario, al igual que el resto de las personas que sean citadas para recibir la vacuna, podrá negarse a recibirla y deberá cubrir un formulario en el que explique la razón.

- El comunicado de la IHAN recoge que a las madres que amamantan que pertenezcan a grupos de riesgos susceptibles de recibir la vacuna, se les debe ofrecer sin restricciones y deben tener la posibilidad de tomar una decisión informada. 
-NO existe ninguna justificación para suspender la lactancia materna como condición para administrar la vacuna contra la COVID-19.-La vacunación frente a la COVID-19 en madres que amamantan es compatible y segura. 

- Las vacunas autorizadas en España contra la COVID-19 hasta el momento son vacunas basadas en RNAm, que no contienen virus vivos, por lo que no tienen capacidad infectiva. Esto las hace seguras para la lactancia. 

- Organizaciones y asociaciones científicas internacionales y nacionales (OMS-Organización Mundial de la Salud, el CDC-Center of Disease Control de EEUU, NHS -National Health Service de Gran Bretaña, ACOG-American College of Obstetricians and Gynecologists, la ABM-Academy of Breastfeeding Medicine, el Ministerio de Sanidad de España, APILAM en su web e-lactancia o el CAV-Comité Asesor de Vacunas de la asociación española de Pediatría, NO desaconsejan su utilización en madres lactantes y recogen que en aquellas que está indicada por pertenecer a grupos de riesgo, se deben utilizar tras informar adecuadamente

- En las madres con enfermedad por coronavirus que amamantan NO ESTÁ CONTRAINDICADA la lactancia materna. -Suspender la lactancia materna para administrar la vacuna, no sólo no está justificado, sino que además pone en riesgo la salud de la madre y del lactante.